01
Ricerca e IP
Brevetti e soluzioni
MedTech // Design · Regulatory · Manufacturing
Il tuo dispositivo medico, dall'idea al mercato.
Let's Build the Future of MedTech Together
Un partner. Un percorso. Un dispositivo certificato.
Chi siamo
Ogni dispositivo medico.
Ogni dispositivo medico.
Dall'idea alla certificazione.
Clustermed progetta, sviluppa, valida e certifica dispositivi medici. Trasformiamo le idee in prodotti certificati e pronti per il mercato, con un unico partner al tuo fianco per tutto il percorso.
Esperienza distintivaClasse III impiantabili riassorbibili, di origine animale e polimerica
I
IIa
IIb
III
Non invasiviImpiantabiliRiassorbibiliOrigine animale e polimerica
4Classi di rischio
6Mercati regolatori
6Passaggi, un'unica regia
1Partner, chiavi in mano
Il percorso
Sei passaggi. Un'unica regia.
Progettazione, regolatorio, qualità e produzione lavorano insieme fin dalle prime fasi di sviluppo.
02
Design
Progettazione
03
Validazione
Prove e verifiche
04
Regolatorio
File tecnico e Enti
05
Qualità
ISO 13485
06
Produzione
Sito e processo
Esperienza distintiva
Dai dispositivi non invasivi
Dai dispositivi non invasivi
agli impiantabili riassorbibili.
Dispositivi pensati per chi li usa ogni giorno: progettati, validati e certificati per arrivare in sala operatoria.
Ricerca e proprietà intellettuale
Le soluzioni migliori,
Le soluzioni migliori,
nel rispetto dei brevetti.
- 01 MAPPAREi brevetti e le soluzioni già esistenti
- 02 SCEGLIEREle strade migliori, libere da vincoli
- 03 CREAREnuova proprietà intellettuale
Regolatorio
Un dossier. Ogni mercato.
Conosciamo a fondo le normative e gestiamo direttamente i rapporti con gli Enti regolatori, in Europa, Stati Uniti, Brasile, Australia, Arabia Saudita e Corea. Il sistema qualità è costruito secondo ISO 13485.
MDRUE 2017/745
FDAStati Uniti
ANVISABrasile
TGAAustralia
SFDAArabia Saudita
KFDACorea
Perché Clustermed
Quattro funzioni. Una regia.
Un solo interlocutore
Progettazione, regolatorio, qualità e produzione con un'unica regia, dalla prima idea al mercato.
Progettazione più rapida
Le scelte regolatorie e produttive entrano nel progetto fin dall'inizio: meno revisioni, tempi più brevi.
Regolatorio Smart
Un solo File tecnico costruito per essere riusato su più mercati, gestendo noi i rapporti con gli Enti.
Partner selezionati
Fornitori e consulenti scelti per portare ogni progetto a un risultato affidabile e scalabile.
Il prossimo dispositivo
Costruiamolo insieme.
Raccontaci la tua idea: ti diciamo come portarla sul mercato in modo sicuro, conforme ed efficiente.
Contattaci →